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【第(2)類医薬品】 ニコチネルミントガム 90個入×3個セット ※セルフメディケーション税制対象商品 ニコチネル ガム
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特徴・「吸いたくなったらかむ」だけ・自分でコントロールしながらの、約12週間の禁煙プログラム ・ニコチン置換療法で無理のない禁煙に導きます・糖衣タイプのミント風味 効能・効果禁煙時のイライラ・集中困難・落ち着かないなどの症状の緩和 用法・用量タバコを吸いたいと思ったとき,1回1個をゆっくりと間をおきながら,30〜60分間かけてかむ。 1日の使用個数は表を目安とし,通常,1日4〜12個から始めて適宜増減するが,1日の総使用個数は24個を超えないこと。 禁煙になれてきたら(1ヵ月前後),1週間ごとに1日の使用個数を1〜2個ずつ減らし,1日の使用個数が1〜2個となった段階で使用をやめる。 なお,使用期間は3ヵ月をめどとする。 [1回量:1日最大使用個数:使用開始時の1日の使用個数の目安(禁煙前の1日の喫煙本数):使用開始時の1日の使用個数の目安(1日の使用個数)] 1個:24個:20本以下:4〜6個1個:24個:21〜30本:6〜9個1個:24個:31本以上:9〜12個●用法・用量に関連する注意 1.タバコを吸うのを完全に止めて使用すること 2.1回に2個以上かまないこと(ニコチンが過量摂取され、はきけ、めまい、腹痛などの症状があらわれることがある) 3.辛みや刺激感を感じたらかむのを止めて、ほほの内側などに寄せて休ませること 4.本剤はガム製剤であるので飲み込まないこと、また、本剤が入れ歯などに付着し、脱落・損傷を起こすことがあるので、入れ歯などの歯科的治療を受けたことのある人は、使用に際して注意すること5.コーヒーや炭酸飲料などを飲んだ後、しばらくは本剤を使用しないこと(本剤の十分な効果が得られないことがある) 6.口内に使用する吸入剤やスプレー剤とは同時に使用しないこと(口内・のどの刺激感、のどの痛みなどの症状を悪化させることがある)使用方法 1.シートから1個を切り離します。2.裏面の接着されていない角からフィルムをはがします。3.アルミを破り、指でガムを押し取り出します。 4.ピリッとした味を感じるまで、ゆっくりとかみます(15回程度)。かみはじめの時は、味が強く感じることがありますので、なめたり、かむ回数を減らすなどしてください。 5.そして、ほほと歯ぐきの間にしばらく置きます。(味がなくなるまで約1分間以上) 6.4-5を約30-60分繰り返した後、ガムは紙などに包んで捨ててください。 *この包装は小児が容易に開けられないようフィルムとアルミの2糟シートになっています。使用上の注意●してはいけないこと(守らないと現在の症状が悪化したり、副作用が起こりやすくなる)1.次の人は服用しないこと (1)非喫煙者(タバコを吸ったことのない人及び現在タバコを吸っていない人)(はきけ、めまい、頭痛などの症状があらわれることがある) (2)すでに他のニコチン製剤を使用している人(3)妊婦又は妊娠していると思われる人(4)重い心臓病を有する人 (5)3ヶ月以内に心筋梗塞の発作を起こした人(6)重い狭心症と医師に診断された人(7)重い不整脈を医師に診断された人 (8)急性期脳血管障害(脳梗塞、脳出血等)と医師に診断された人(9)本剤の成分による過敏症状(発疹・発赤、かゆみ、浮腫等)を起こしたことがある人 (10)あごの関節に障害がある人 2.授乳期間中の人は本剤を使用しないこと(本剤を使用する場合は授乳しないこと)(母乳中に移行し、乳児の脈が速まることが考えられる) 3.本剤を使用中あるいは使用直後にはタバコを吸わないこと4.6ヶ月を超えて使用しないこと。●相談すること 1.次の人は服用前に医師または薬剤師に相談すること(1)医師または歯科医師の治療を受けている人 (2)他の薬を使用している人(他の薬の作用に影響を与えることがある)(3)高齢者及び20歳未満の人(4)本人または家族がアレルギー体質の人 (5)薬によりアレルギー症状を起こしたことがある(6)次の症状のある人:腹痛、胸痛、口内炎、のどの痛み、のどのはれ (7)医師から次の診断を受けた人:心臓疾患(心筋梗塞、狭心症、不整脈)、脳血管障害(脳梗塞、脳出血等)、バージャー病(未梢血管障害)、高血圧、甲状腺機能障害、褐色細胞腫、糖尿病(インスリン製剤を使用している)、咽頭炎、食道炎、胃・十二指腸潰瘍、肝臓病、腎臓病(症状を悪化させたり、現在使用中の薬の作用に影響を与えることがある) 2.使用後、次の症状があらわれた場合には、直ちに使用を中止し、この文書を持って医師または薬剤師に相談すること(1)服用後、次の症状があらわれた場合 口・のど:口内炎、のどの痛み消化器 :はきけ、嘔吐、腹部不快感、胸やけ、食欲不振、下痢皮ふ: 発疹・発赤、かゆみ精神神経系: 頭痛、めまい、思考減退、眠気循環器 :どうき消化器: 悪心・嘔吐、食欲不振、胃部不快感、胃痛、口内炎その他 :胸部不快感、胸部刺激感、顔面潮紅、顔面浮腫、気分不良 3.次の症状があらわれることがるので、このような症状の継続または増強が見られた場合には、服用を中止し、医師、歯科医師または薬剤師に相談すること (1)口内・のどの刺激感、舌の荒れ、味の異常感、唾液増加、歯肉炎(ゆっくりかむとこれらの症状は軽くなることがある) (2)あごの痛み(他に原因がある可能性がある)(3)しゃっくり、げっぷ 4.誤って定められた用量を超えて使用したり、小児が誤飲した場合には、次のような症状があわられることがあるので、その場合には、直ちに医師又は薬剤師に相談すること:はきけ、唾液増加、腹痛、下痢、発汗、頭痛、めまい、聴覚障害、全身脱力(急性ニコチン中毒の可能性がある) 5.3ヶ月を超えて継続する場合は、医師又は薬剤師に相談すること(長期・多量使用によりニコチン依存が本剤に引き継がれることがある) 。成分・分量1個中、ニコチン 2mg添加物:BHT、タルク、炭酸カルシウム、炭酸ナトリウム、炭酸水素ナトリウム、グリセリン、l-メントール、ハッカ油、D-ソルビトール、サッカリン、サッカリンナトリウム、アセスルファムカリウム、キシリトール、D-マンニトール、ゼラチン、酸化チタン、カルナウバロウ、その他9成分 医薬品の保管及び取り扱い上の注意(1)直射日光の当たらない湿気の少ない涼しい所に保管すること。(高温の場所に保管すると、ガムシートに付着して取り出しにくくなる) (2)本剤は小児が容易に開けられない包装になっているが、小児の手の届かない所に保管すること。 (3)他の容器に入れ替えないこと。(誤用の原因になったり品質が変わる)(4)使用期限の過ぎた製品は服用しないこと。 (5)かみ終わったガムは紙などに包んで小児の手の届かない所に捨てること。区分 第(2)類医薬品お問合せ先ノバルティス ファーマ株式会社 お客様相談室106-8618 東京都港区西麻布4-17-30電話 03(5766)2615受付時間 9:00-17:00(土日祝、その他製造販売元の休業日を除く)副作用被害救済制度のお問い合わせ先(独)医薬品医療機器総合機構電話 0120-149-931(フリーダイヤル)■発売元:ノバルティス ファーマ株式会社 広告文責くすりの勉強堂 TEL 0248-94-8718文責:薬剤師 薄葉 俊子